英国拒绝批准百时美施贵宝的肺癌治疗药Opdivo-医荟园

2016年5月12日，Bristol-Myers Squibb（百时美施贵宝）宣布英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已经拒绝其免疫抗肿瘤药Opdivo治疗肺癌。

确认监管机构的决定后，公司表示，尽管我们提供几种方案，来帮助确保这种医药对于国民医疗服务体系（NHS）来说，是可负担得起的药物，甚至我们还答应支付超过 1 年的所有治疗费用，但监管机构最终还是拒绝了。NICE承认Opdivo与标准治疗多西他赛相比，更好地延长患者的生命，相对化疗副作用更小，但费用过于昂贵，26周治疗需要4.5万美元。

百时美施贵宝英国及爱尔兰的总经理，Johanna Mercier说:'今天英国监管机构这个决定非常令英国的肺癌患者失望，同时也是英国癌症护理的一个重大挫折，它显示了该癌症护理系统意在为英国患者提供新药的理念，再次遭到拒绝。百时美施贵宝向NICE和卫生部提供了大量的定价建议。对于NHS，在肺癌和其他癌症方面，我们相信nivolumab的使用，产生出的价值是值得拥有的'。

2012 年，在英国，大约4.4万人被确诊患有肺癌。英国肺癌患者的存活率远落后于欧洲的其他一些国家，而被确诊的80%左右的晚期患者会在一年之内死亡。

据药渡网，药品数据信息统计，Opdivo（nivolumab）已在2014年12月份就获得FDA批准治疗黑色素瘤，2015年3月份获得FDA批准治疗肺癌，11月份又获得FDA批准治疗肾细胞癌；2015年6月和7月份也分别获得EMA批准治疗黑色素瘤和肺癌。

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