NCI-MATCH中期试验成果公布-医荟园

2016年4月，NCI-MATCH在美国癌症研究协会（AACR）年会上公布中期分析进展，并根据现有研究中所遇到的情况，公布了改进方案。

什么是NCI-MATCH？

NCI-MATCH始于2015年8月，全称为“美国国家癌症研究所-分子分析治疗选择试验”，该试验由ECOG-ACRIN癌症研究小组和NCI共同开发，属于第二阶段的精准医疗临床试验。其目的是为了探索，如果在不考虑患者所患肿瘤类型的情况下（癌症发生的位置和病理分型），针对特定基因突变的肿瘤患者使用特定药物，最终能否得到有效的治疗。即依靠突变而非癌症发生位置来治疗癌症是否可行。

NCI-MATCH中期成果

研究早期阶段，科学家们计划从至少3000名患者中筛选出1000人入组，其中四分之一的患者需患有罕见肿瘤（非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌和结肠癌之外的癌症）。试验将各类型肿瘤患者与20多种以特定基因突变为靶点的药物或药物组合进行匹配治疗，观察治疗效果。截止于2016年3月9日，NCI-MATCH已经对645名患者进行了基因检测，并取得了阶段性的进展和成果。

进展情况

1、预期一年的试验周期内，研究人员原计划每个月对50名肿瘤患者进行基因筛查，但由于参与试验的患者人数远超预期，前三个月就加入了795人，试验的热度可想而知；在这795个样本中，对最终符合标准的645个样本进行了研究，样本合格率达到了80%以上；

2、9%的受检患者的位点突变可以匹配试验组的治疗方案，只比科学家的预期低1%；

3、大多数的突变发生率比癌症基因组图谱和其他来源的预计值要低的多。

中期分析结论

1、基于肿瘤遗传特性的治疗试验在美国国家癌症研究所及其赞助的组织中是可行的；

2、通过测序识别肿瘤的生物学特性是可行的，已经有87%的患者完成了这个过程；

3、在早期分析中，高比例的罕见恶性肿瘤可为后续的治疗进展提供更多的选择；

4、允许增加早期的试验数据，以丰富研究的内容；

5、允许在早期试验中，对特定异常基因进行分析以满足患者对更多治疗药物的实际需求。

NCI-MATCH后续展望

基于NCI-MATCH中期取得的研究成果，未来研究人员计划将试验筛查规模由3000例增加到5000例，由10个试验组增加到24个试验组，以满足研究需要。同时研究人员希望能将24个试验组的突变匹配率升高至23%，并且实验室样本处理能力和试验者的标准，另外将从癌症中心和行业其他检测平台数据中寻找稀有突变患者入组，设计其针对性治疗方案。

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