LEO制药宣布Enstilar®获得EMA批准-医荟园

2016年3月21日LEO制药宣布Enstilar®获得EMA批准，Enstilar® (calcipotriol，钙泊三醇/ betamethasone dipropionate，倍他米松二丙酸酯 50 μg/g, 0.5 mg/g) 治疗18岁以及18岁以上的寻常型银屑病患者。Enstilar® 是治疗寻常型银屑病外用无酒精型泡沫配方。

LEO制药的主席和首席执行官Gitte Aabo 说'Enstilar的批准是一条另人激动的消息，不仅为LEO制药，也以百万计的欧洲银屑病患者。

Enstilar是第一种外用喷雾泡沫药，我们相信它将帮助人们通过一种新型的治疗选择，减轻银屑病痛苦。

Enstilar用于治疗寻常型银屑病，这是最常见的临床形式的银屑病。在欧洲，近 400 万人患有银屑病。

欧盟Enstilar的批准基于关键临床IIIa期PSO-FAST研究，四个星期有效性和安全性研究和临床II期MUSE安全性文件。在3期临床试验中，接受Enstilar治疗超过一半的患者四周后清除或基本清除病症。另外，接受Enstilar治疗超过一半的患者，银屑病面积和严重程度指数(PASI) 与基线相比，提高了 75%。

早在2015年10月， Enstilar就获得了美国FDA的批准。

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