

以往研究证据显示,经导管主动脉瓣置换(TAVR)可能与亚组患者的严重并发症及死亡风险增加相关,但近期发表于《JACC Cardiovasc Interv》的一项TAVR注册研究发现,TAVR似乎在真实世界的亚组患者群体中产生了良好预后。
在这项国际多中心研究中,研究者评估了848例在2010至2014年间接受TAVR治疗的亚组患者(来自11家高容量手术中心)。患者平均年龄为81.8 ± 6.6岁,53.3%为女性。平均胸外科医师协会(STS)评分为5.2 ± 3.8%。患者植入了球囊扩张式瓣膜(n=549,64.7%)或自扩张式瓣膜(n=299,35.3%)。
该亚洲人群TAVR注册研究的主要终点包括1个月及1年时的全因死亡,次要终点包括心源性死亡、卒中、出血事件、血管并发症和急性肾损伤等。研究者在1个月、6个月、12个月及24个月时收集了随访数据。
TAVR手术成功率达到了97.5%,1.8%患者需行“开心”手术。30天及1年时的全因死亡率分别为2.5%与10.8%。1年时,植入两种装置的患者的死亡率并无明显差异(9.4% vs 12.2%)。低、中与高手术风险(STS评分)患者的死亡率存在显著差异(STS 4-8 vs. STS < 4 HR = 2.2; 95% CI, 1.39-3.47)。
次要终点发生率如下:卒中3.8%,致命性出血6.4%,严重血管并发症5%,2~3期急性肾损伤3.3%。多变量分析发现以下因素与死亡风险明显血管,包括STS评分较高、BMI较低、NYHA功能性III~IV级症状、糖尿病、既往脑血管事件、基线平均梯度较低与中度或严重瓣周漏。
研究者认为,该真实世界研究提示使用球囊扩张式或自扩张式假体的TAVR在亚洲人群中产生了良好预后,与西方患者群体的预后相当。后续研究需对TAVR在亚洲患者中的长期安全有效性进行评估。