FDA收回艾伯维两款他汀类药物的新药证书-医荟园

美国FDA宣布，收回艾伯维的两种药的新药申请（NDA）。它们是降胆固醇药物Advicor（烟酸缓释和洛伐他汀）和Simcor（烟酸缓释和辛伐他汀），因为新的研究表明，这两个药物的好处不再大于风险。

“根据从几个大的心血管预后试验的集体证据，FDA得出结论认为，科学证据的总体不再支持这样的结论，即他汀药物治疗的患者从药物引起的甘油三酯减少和/或HDL胆固醇水平增加降低了心血管事件的风险，“FDA表示。

“与此结论相一致，FDA已确定Advicor和Simcor的好处不再大于风险，批准应该撤销”。

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