

2006年,北美抗癫痫药物登记处提出,妊娠期使用癫痫药物会导致新生儿唇腭裂风险增加6倍!
英国阿尔斯特大学的Helen Dolk和同事对21个EUROCAT先天性畸形数据库的信息进行了分析研究,16年间纳入了超过1000万名新生儿,其中起始年份为2006年,当年拉莫三嗪的暴露量是当今的3倍左右。研究成果发表在近期的Neurology。
数据显示,研究者共识别了226,806名先天性畸形的新生儿,其中有147名非染色体异常的新生儿,其母亲在妊娠早期服用过拉莫三嗪。分析显示,拉莫三嗪单药治疗并不会显著增加任何唇腭裂、单纯性唇腭裂或只有腭裂的发生率,OR分别为1.31、1.45和1.69。之所以与北美的数据差异出入很大,研究者认为可能是时代的变迁,当前研究人群基线唇腭裂风险小于北美进行研究的时代(1.1/1000 vs. 1.4/1000)。
研究者指出,唇腭裂风险可能与其他异常之间也没有联系,因为置信上限为2.3。
此外研究者还对研究对象进行了畸形足风险的研究,先前有研究表明该风险会显著增加,而当前的数据也显示,妊娠期暴露于拉莫三嗪会增加83%的畸形足风险,不过从2006年开始的基于630万新生儿的研究数据表明,妊娠期暴露于拉莫三嗪并不会增加新生儿畸形足风险。
虽然妊娠期暴露拉莫三嗪没有导致新生儿唇腭裂风险的显著增加,但是研究者也不能排除较小的风险。遗传学上,癫痫和唇腭裂存在某些关联,抗癫痫药物可能会加强该关联,作者认为,不管癫痫女性有没有服用抗癫痫药物或是拉莫三嗪,均应该对胎儿进行仔细的产前检查。